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国家经济贸易委员会关于印发《中药职业“十五”规划》的告诉

时间:2022-08-06 04:48:36 | 作者:雷火电竞app官网入口

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  为贯彻落实《国民经济和社会展开第十个五年计划大纲》,促进中药职业展开,我委安排拟定了《中药职业“十五”规划》,现印发你们,请结合实践状况贯彻落实,并将有关定见和主张及时告我委(职业规划司)。

  中药是我国传统文化的珍宝,几千年来,为中华民族的繁殖兴盛,为公民群众的健康保健作出了巨大奉献。中药职业是传统工业和现代工业相结合及一、二、三工业为一体的工业,首要包括中药材、中药饮片、中成药及中药商业。跟着科学技能的展开,中药职业活跃选用现代科学技能,获得了巨大进步,是我国少量具有世界比较优势的工业之一。参加世界贸易安排后,这种优势将愈加闪现。

  社会的展开对天然药物提出了更高的要求,中药职业面临着现代化的急迫使命。世界各国遍及重视天然药物,并竞相选用现代科学技能进行研讨开发,世界商场竞赛愈加剧烈,这给中药职业带来新的展开机会和严峻的应战。

  往后5到10年,是我国经济和社会展开的重要时期,也是中药职业展开的要害时期。《国民经济和社会展开第十个五年计划大纲》已将现代中药列为要点展开的高新技能工业。捉住机会,充分发挥我国比较优势,加速技能立异和结构优化晋级,活跃推动中药现代化进程,是中药职业“十五”期间的首要使命。

  中医药是我国传统文化的重要组成部分,具有完好的理论系统。建国以来中药职业培养了一大批从事中药研讨的高水平专业人才,他们不只了解传统中药理论与实践,而且具有较深的现代医药造就,在长时间的科研出产实践中积累了丰厚经历,成为我国完成中药现代化的中坚力量。我国有培养中药材的传统,据普查计算,全国药用资源共12807种,其间药用植物11146种,药用动物1500余种,药用矿藏80种,用量较大的药材均能人工培养,药用资源非常丰厚。

  经过多年来的展开,我国中药工业已具有恰当根底,出产才能居于世界前列。据计算,我国现有中成药出产企业1107家,能出产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的剂型40多种,种类标准8000余种,中成药总产值达37万吨。2000年,中成药工业总产值480亿元,销售收入446亿元,完成利税92亿元,其间赢利49亿元。

  “九五”期间,中药职业依照建造社会主义商场经济系统的要求,深化革新,活跃推动“科技兴药”战略,加速结构调整脚步,呈现出杰出的展开势态,工业总产值年均添加20%,经济效益显着进步。

  1.推动“科技兴药”,产品质量、技能水平显着进步。中成药的质量有了显着进步。现在,新报批的中成药根本都选用了定量质量操控办法,注射剂类新药选用指纹图谱操控质量,产品质量标准逐渐与世界接轨。在中成药剂型革新方面获得了实质性的展开,中成药向高效、速效和服用、携带方便的现代中药制剂展开。

  中药的新产品开发加速。“九五”期间,共获得各类新药证书700多个,一些种类现已过美国食物与药品办理局预审,进入临床实验,为中药进入世界干流医药商场又迈出重要一步。民族药物得到快速展开,并从少量民族区域走向全国,为西部大开发做出了奉献。

  工艺技能、配备水平缓出产条件有了较大进步。“九五”期间,中药职业加大技能改造力度,加速药品出产质量办理标准(GMP)改造脚步,活跃选用新技能、新工艺、新配备。多功能提取、动态提取、多效浓缩、喷雾枯燥、冷冻枯燥,一步造粒等先进的工艺技能和设备在中药企业得到推行,一批企业经过了GMP证明。

  2.中药材出产向工业化方向跨进。“九五”期间,各地结合中药材出产特征,活跃探究中药材出产运转新机制和药材基地建造新方法,走中药材出产工业化运营的路途,构成了一批以地道药材主产区为中心的药材出产基地。

  一批要点企业结合产品加强同药材主产区的联合,开端树立安稳的药材出产基地,确保了药材的供给和质量。

  以要点大宗种类为中心,安排了人参、西洋参、元胡、三七等种类的协作组,发挥商场机制效果,活跃做好产销和谐,向药农发布信息,引导出产、削减了出产的盲目性。

  野生药材的家种家养研讨获得了必定的效果,部分依靠进口的药材引种成功,不只满意了国内需求,还能供给出口。在运用生物技能开发濒危物种代用品及进步中药材出产方面有了新的展开,人工培养技能逐渐完善,进步了药材的产值和质量。

  3.中药商业流转系统革新脚步加速,整理中药材专业商场作业获得显着成效。中药商业流转企业经过革新,构成了一批较为标准的股份制企业。运营方法开端改动,总署理、总经销、会集配送、连锁运营等新的运营方法正在推行。一批具有中医药特征的“百年老店”得到改造,改进了运营条件,添加了服务内容,扩展了国内外影响。经过展开“定心药店”活动,促进了全职业精力文明建造。

  4.结构调整获得必定效果。依照“产权明晰、权责清晰、政企分开、办理科学”的要求,大大都国有大中型企业在加速机制转化,树立和完善现代企业准则方面获得了展开。经过各种方法的联合、吞并与重组,中药职业呈现了一批具有较强竞赛力的大企业和企业集团,在必定程度上改动了中药企业规模过小、布局过度涣散的格式。现在中药职业已有8家企业进入国家520户大型企业的队伍。

  在安稳与进步质量的根底上,呈现了一批新的名牌产品。名牌产品的商场占有率显着进步,必定程度上按捺了低水平重复建造。

  1.中药材出产与资源可持续展开问题日益杰出。中药材是中药职业展开的根底,是中药饮片、中成药出产的条件和确保。中药职业的展开迫切要求完成中药材出产规模化及质量标准化。在出产规模化方面,中药材出产尚以千家万户的小农经济为主,规模化、集约化程度较低,落后的出产方法影响了技能进步。中药材商场信息不灵,不能有用引导出产,药材商场大起大落的现象时有发生。在质量标准化方面,中药材种子、种苗的提纯复壮和优良种类的选育、判定作业严峻滞后,标准的培养标准没有树立,中药材产品标准大部分还停留在外观检测水平。中药材重金属含量、农药残留超支的问题比较杰出。

  因为过度收集和生态环境恶化,有恰当数量的野生药材资源正在敏捷削减或消失。野生中药资源的紧缺和干涸给中药工业的可持续展开带来了妨碍,野生变家种、家养的使命深重而又急迫。

  2.经济结构不行合理。全国中成药工业企业1107家,其间大型企业98家,仅占企业总数的8?8%。大都企业专业化程度不高,缺少本身的品牌和特征种类,技能开发和立异才能弱。恰当一部分中药企业出产技能和配备水平落后,商场开发才能和办理水平低。在产品结构方面,高技能含量与高附加值产品少,独家产品少,缺少能进入世界医药干流商场的种类。大都种类的出产规模化、集约化程度较低,往往是同一种类有很多企业出产,质量良莠不齐,低水平重复出产现象严峻。

  3.中药质量标准系统不行完善。中药质量标准不能全面反映中药产品质量。中药材缺少能反映内涵质量的标准;中药饮片缺少一致的编造标准;中成药标准大部分依然停留在定性和对单个目标成分定量检测的水平上。树立和完善具有中药特征、又能为世界认可的质量标准系统,是我国中药展开的要害。

  4.技能立异系统没有构成。企业规模较小,科研投入少,技能立异才能弱。科研单位缺少中心技能及世界水平的专业人才,还没有构成能有用运用现代科学技能,开发既有中药特征,又契合世界天然药物要求的现代中药的系统。在信息咨询、技能服务方面,尚有待于进一步加强。

  5.进出口结构不合理。中药出口依然没有脱节以中药材为主的格式。近年来,我国中药材、中药提取物出口数量大增,但价格下滑。与此一起,很多的世界天然药物进入我国,中成药类的进出口已接连几年呈现了贸易逆差。我国实践已成为世界天然药物的质料出产国,我国中药的比较优势位置现已遭到要挟。

  跟着社会的展开,日子环境的改动,人类疾病谱发生了改动,心脑血管、恶性肿瘤、精力性疾病、以及晚年性疾病逐渐增多,成为要挟人类生命和影响日子质量的首要疾病。因为这些疾病能够有用防备而医治困难,促进医疗方法由单纯的疾病医治改动为防备、保健、医疗、恢复相结合的归纳医治方法,各种代替医疗和传统医学正发挥着越来越大的效果。一起化学新药的研发因为出资大、时间长、危险高,变得越来越困难。在这种状况下,人们将目光移向了天然药物产品。

  近年来,世界商场对天然药物的需求量日益添加,世界植物制品年销售额近300亿美元,其间天然药物销售额已达160亿美元,并以每年10%以上的速度递加。这些天然药物已与传统药物有很大不同,是选用现代科学技能研讨开发传统医药的效果,具有较高的技能含量。一些世界医药跨国公司也参加了天然药物竞赛队伍,他们凭仗技能优势与商场优势,开宣布附加值高的天然药物,有些产品已占有了我国医药商场。

  在我国,中药的展开速度一向快于医药职业整体速度。“九五”期间中药工业的年均添加速度为20%。估计“十五”期间我国中药商场的添加速度将快于医药商场整体的展开速度,年均添加15%左右。其首要原因如下:

  1.居民日子水平进步。我国人均药品消费不到10美元,与发达国家的人均300美元、中等发达国家人均40-50美元存在着巨大距离。跟着公民日子质量的进步,医药消费观念的更新,我国医药商场整体上将以较快的速度添加。

  2.我国现行的专利法已对化学实体施行了专利维护,其对商场的影响现已逐渐呈现。因为专利药物均需从国外进口,价格昂贵,而中药绝大部分由国内出产,价格比较合适,简单被国内顾客承受。

  3.跟着人们健康观念的改动,我国药品消费中强身健体类所占的比例将进一步进步,从而将添加中药产品的商场需求。

  4.广泛选用现代科学技能,将显着进步中药的质量和效果,有可能在某些范畴获得突破性展开,补偿化学药物的缺乏。这使中药产品更契合顾客的需求,商场得到进一步扩展。

  5.我国加大世界贸易安排后,虽然某些世界天然药物将对中药职业构成必定冲击,但从整体上讲,跟着中药现代化脚步的加速,将推动中成药和中药提取物的出口添加,扩展世界商场比例。

  中药职业“十五”期间辅导思想:以推动中药现代化为中心,以特征展开为准则,在承继中展开,在展开中立异,活跃选用高新技能和先进适用技能改造进步传统工业,尽力进步中药职业的整体素质和世界竞赛力,为中药走向世界打下坚实的根底,为维护和增进公民健康做出新的奉献。

  中药工业总产值年均添加15%左右。中成药销售收入到达800亿元以上,中药出口额有显着添加,中成药的出口在悉数中药出口额中的比重有所添加。

  中药产品质量,特别是新产品的质量有显着进步,要点培养20个左右效果显着,药效机理清楚,安全、高效、安稳、可控、契合世界质量标准的现代中成药,争夺2-3个中成药正式进入世界药品商场。

  以企业为中心的技能立异系统开始构成。大型企业树立技能开发中心,研讨开发投入到达其销售额的5%以上,中小型企业的研讨开发投入也要有较大起伏的添加。中药科研机构、信息、咨询服务网络进一步展开和完善。

  构成一批具有自主知识产权、主业杰出、中心竞赛力强并具有世界竞赛力的大公司和企业集团。要点培养5个左右销售额在30亿元以上、10-15个销售额在10亿元以上的大型企业集团。促进中小企业向“专、精、特、新”的方向展开,构成以大企业为主导,大中小企业和谐展开的格式”。

  1.进一步完善中药材质量标准。加强中药材质量标准研讨,特别是中药材农药残留和重金属含量的研讨,进一步完善中药材质量标准,拟定并推行标准化的中药材培养、收集和加工技能,进步中药材质量。

  2.逐渐完善饮片编造标准。加强中药编造工艺和饮片质量标准的研讨,进步饮片加工水平,逐渐树立全国一致的饮片编造加工标准,树立健全中药饮片出产的质量办理系统。

  3.进步和完善中成药质量标准,学习世界天然药物展开经历,活跃探究拟定既契合中药特征又能得到世界认可的中药质量标准,促进中成药特别是新产品质量的进步。依照均匀先进的准则,逐渐进步中成药,特别是中药维护种类的质量标准,鼓舞先进,筛选落后。活跃推行选用指纹图谱等先进技能对中成药质量进行操控。

  1.活跃推动中药材培养的标准化、工业化进程。药材主产区,特别是大宗药材主产区应活跃推行中药材的标准化培养,运用先进的培养技能和生物技能,进步中药材的质量;持续探究中药材出产的工业化途径,选用多种方法,安排农户与商场相结合,添加预见性,削减盲目性。活跃展开“绿色药材”出产,满意商场需求。

  2.维护野生药材资源,加强野生药材的家种、家养和代用品研讨作业。对重要野生药材种类要加强人工选育作业,阻止过度采挖,运用现代生物技能进行优良种源的繁育,树立和完善种子种苗基地、培养(饲养)实验演示基地。支撑药用植物种子基因库的建造,发挥其应有的效果。西部区域是我国的中药材主产区,要捉住西部大开发的机会,以商场为导向,结合“退耕还林,退耕还草”做好优质中药材的的培养,要要点抓好甘草、麻黄草的维护和运用。

  3.鼓舞中成药出产企业树立药材基地。发挥中成药出产企业带动药材出产的效果,鼓舞大型企业和企业集团树立中药材质料基地,把工厂榜首车间建在药材出产基地,确保中药材的质量和供给。

  4.促进中药提取物工业化。鼓舞中药提取物出产企业加速技能改造,进步产品质量和技能含量,完成标准化、规模化出产,进步世界竞赛力。赶快拟定国家标准,为完成中药现代化发明条件。

  活跃探究习惯新状况的饮片办理方法,在进步传统饮片质量的根底上展开新式饮片,满意商场需求。鼓舞选用滋润、枯燥等先进技能,完成饮片出产工艺标准化、质量标准化、检测手法现代化、出产规模化、促进工业晋级。

  在现有配方浓缩颗粒的根底上,加速工业化进程,鼓舞浓缩颗粒骨干企业与药材基地之间的联合,完成规模化出产,活跃开辟世界国内商场。

  1.在承继传统的根底上,充分运用现代科学技能展开的效果,学习世界天然药物的经历,树立高效、微量、精确、快速的中药有用成分的点评办法和目标系统,以科学数据说明其药效和效果机制。

  2.加速中成药的二次研讨与开发。对经过长时间临床运用,现已证明具有杰出效果的产品,经过严厉的科学实践,筛选出效果切当、商场前景好的种类进行要点开发。

  3.开发合适商场需求的新产品。发挥中药专长,加大产品立异力度,尽力开发能补偿现代药物缺乏的新产品,为中药走向世界商场做好预备。

  4.加速中成药剂型革新。学习化学药物的成功经历,选用先进的工艺技能和新式辅料,研讨开发能充分发挥中药药效的新剂型,要点展开中药膜剂、滴丸、微丸等制剂。

  1.进一步整理中药材商场,研讨中药流转中新呈现的状况和问题,持续完善商场办理法规。加强商场监管、标准中药材专业商场,坚决撤销非法运营药品的中药材商场。

  2.鼓舞流转企业打破区域、职业、部分边界和所有制边界,进行联合吞并。活跃推动署理配送、连锁运营等现代流转方法,下降流转费用。加强乡村供药网络建造,采纳连锁运营、托付运营、巡回送药等方法完善乡村供给系统。在种类、价格上要与乡村经济展开、协作医疗保健水平相习惯。

  1.依照职业展开规划和工业方针,从严把握新开办企业条件,操控企业数量,确保新开办企业质量。

  3.归纳运用经济、法令和行政手法依法封闭制假售假、污染严峻、扭亏无望、达不到GMP标准的企业。

  4.加强进口药品的办理,依照《药品办理法》的规则,持续对进口中药施行GMP认证准则。加强冲击私运力度,避免伪劣中药产品进入商场。

  1.加强中医药的世界交流与协作,扩展我国中医在国外的影响。进一步加强中医的宣扬,鼓舞有条件的企业同中医医院的联合,组成跨国运营的中医药集团,施行“以医带药”的展开战略。加强对国外法规的了解、剖析、研讨,把握各国对天然药物和传统药物的规则和要求,为中药走向世界发明条件。

  2.进一步扩展对外开放,支撑中外协作一起研讨开发中药新产品。鼓舞支撑中药企业,特别是大企业和企业集团,施行走出去的展开战略,开辟世界商场。

  3.研讨拟定鼓舞中药出口,进步世界竞赛力的方针。加强职业自律,重视研讨世界营销战略,发挥本身优势,进步产品质量,施行品牌战略,扩展中药产品的商场占有率。

  加速对限制中成药出产展开的提取、纯化、别离等要害技能的研讨,开发合适中药出产特征、契合GMP要求的先进工艺和设备,对老练的出产工艺技能进行推行。要点推行运用的技能是:超临界二氧化碳萃取技能、大孔树脂吸附别离技能、膜别离和浓缩技能、喷雾和冷冻枯燥技能、现代制剂技能、编造全滋润技能、超微粉碎技能、动态逆流自动操控提取技能等。

  以企业为主体,充分发挥商场机制的效果,经过上市、吞并、联合、重组等方法展开一批具有自主知识产权、主业杰出、中心竞赛力强、习惯世界化运营的大公司和企业集团。引导中小企业向“专、精、特、新”的方向展开,围绕着产品和商场搞好同大企业的分工协作,完成优势互补。持续调整和完善所有制结构,促进各类所有制企业一起的展开。对各类不同所有制企业施行同等待遇。

  支撑鼓舞企业活跃运用信息技能,加强信息资源的开发运用,改造和进步传统工业。发挥信息的引导效果,削减中药材商场动摇。运用现代信息技能,逐渐树立包括中药的化学成分、药理效果、毒副效果等的研讨开发数据库,以及包括世界商场需求和各国天然药物法规及专利状况的世界天然药物信息数据库,促进资源共享。探究计算机集成制作技能在中药出产中的运用,完成从中药质料到产品的全过程操控,进步企业的整体素质和竞赛力。促进中药电子商务的展开,革新传统流转方法,下降流转本钱。加强政府的微观规划和辅导,尽力为电子商务的健康展开发明杰出的环境。

  1.国家中药材出产扶持资金关于安稳和促进中药材出产发挥了重要效果,“十五”期间要恰当添加额度,要点支撑地道药材出产基地,加强野生中药材资源的维护和野生药材变家种家养,促进中药材出产工业化。

  2.结合施行“西部大开发”战略,拟定相关方针,支撑中西部区域中药材资源的维护的运用,支撑依照商场导向的准则,选用现代技能,结合“退耕还林、退耕还草、防沙治沙、草原退化管理”的中药材基地的建造项目。做好甘草、麻黄草等维护和运用作业。

  3.加大对中医药根底研讨的投入,增强对工业展开的技能支撑效果。对具有我国中药特征,能补偿现代医药学缺乏的新药研发,在科研立项、经费补助、新药审批上给予支撑。对企业用于研讨开发共性、要害性技能的项目,国家采纳优惠方针支撑。

  4.树立中药开发基金,引进危险出资机制,扩展新药开发的融资途径,吸纳社会资金,一起促进新药科研开发。

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